WMA dit que les participants au procès doivent avoir accès au meilleur traitement quand un essai prend fin

a cherché à clarifier les orientations éthiques controversées qui visent à garantir que les personnes qui participent à un essai de recherche bénéficient du meilleur traitement disponible à la fin du procès. Son assemblée générale annuelle tenue à Tokyo cette semaine a décidé d’apporter une précision au paragraphe 30 de la Déclaration d’Helsinki, qui est considérée comme la source la plus largement reconnue au monde d’orientations éthiques sur la recherche médicale impliquant des participants humains. L’AMM a amendé la Déclaration il y a quatre ans dans une mesure largement considérée comme protégeant les intérêts des peuples en développement qui participent à la recherche médicale. À la fin d’un essai (BMJ 2000; 321: 913), les sociétés pharmaceutiques et les organismes de recherche se sont plaints que les directives était irréaliste de leur imposer l’obligation de garantir une norme de diligence particulière à la fin du procès. Ils ont averti que cela pourrait menacer l’avenir des projets de recherche dont les pays en développement avaient grandement besoin (BMJ 2001; 323: 531). L’AMM a répondu en publiant des éclaircissements. Il déclare: « L’AMM réaffirme par la présente sa position selon laquelle il est nécessaire, au cours du processus de planification de l’étude, d’identifier les procédures prophylactiques, diagnostiques et thérapeutiques identifiées comme bénéfiques dans l’étude ou l’accès à d’autres soins appropriés par les participants à l’étude. Les modalités d’accès aux essais ou autres doivent être décrits dans le protocole de l’étude afin que le comité d’éthique puisse envisager de tels arrangements lors de son examen. « Ceci n’est pas considéré comme un affaiblissement de la déclaration amendée mais comme une tentative de responsabilisation. énoncer clairement ce qui doit se passer une fois l’étude terminée. Cela serait ensuite utilisé pour juger si le procès devrait être approuvé.David Carter, un membre du conseil de l’AMM a déclaré que la question de l’accès au meilleur traitement ne se limitait pas au monde en développement mais touchait aussi le monde développé. Les gens ont besoin de clarté sur les implications de la participation à la recherche. « L’AMM a vraiment examiné la question en profondeur, la question a été débattue à plusieurs reprises et nous sommes parvenus à un consensus acceptable et réalisable », a déclaré le président de l’AMM, Yoram Blachar. Les principales considérations de l’AMM ont toujours été que l’intérêt supérieur des patients soit servi et qu’aucune bonne recherche éthique ne puisse être restreinte.L’AMM tient à ne pas compromettre les principes éthiques que la profession médicale défend. ce but. «