Une pilule pour la prévention du VIH: déjà vu à nouveau

Approbation récente par la FDA du ténofovir-emtricitabine pour la prévention du virus de l’immunodéficience humaine Le VIH comme prophylaxie pré-exposition La PrEP a suscité des inquiétudes quant à la mise en œuvre de cette stratégie Il y a cinquante ans, un débat national et international La pilule « ou » OCP « a été approuvée Les questions controversées comprenaient la sécurité de l’OCP, le coût et l’impact potentiel sur le comportement sexuel – plusieurs des mêmes préoccupations exprimées à propos de la PrEP Dans cet article, nous passons en revue l’histoire sociale et médicale d’OCP. parallèles avec le débat actuel sur la PPrE Nous explorons également les domaines clés où la PrEP diffère de sa tolérance: efficacité inférieure, présence de pharmacorésistance et population cible plus circonscrite et marginalisée. Une approche réfléchie de la mise en œuvre de la PrEP, en tenant compte des connaissances historiques acquises. les s, pourraient servir aussi bien que nous commençons ce nouveau chapitre dans le contrôle de l’épidémie de VIH

En juillet, la Food and Drug Administration des États-Unis a marqué l’histoire en approuvant le premier médicament destiné à prévenir le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) chez les personnes non infectées. Dans cette décision, la contraception orale et la contraception , Les fournisseurs américains et les agences de santé publique sont confrontés à un défi de taille: déterminer la meilleure façon de fournir une prophylaxie pré-exposition à la grande population qui pourrait en bénéficier tout en tenant compte des risques et des coûts Il y a 50 ans, La controverse portait sur la sécurité, le coût et l’impact potentiel de l’OCP sur le comportement sexuel. Malgré ces difficultés, la pilule contraceptive a été distribuée avec succès dans le monde entier. nous passons en revue l’histoire sociale et médicale de l’OCP et établissons des parallèles avec le débat actuel sur la PrEP.

Tableau La contraception orale et la PrEP: en chiffres Numéros La pilule Enovid Emtricitabine-Tenofovir Truvada Année sur le marché pour une nouvelle indication d’infertilité pour le traitement du VIH Année d’approbation FDA pour une indication de prévention Nombre de sujets dont les données ont été incluses dans la FDA une indication de prévention des personnes des femmes Pas de personnes sous médication avant l’approbation de la FDA pour une indication de prévention & lt; millions d’années-femmes Près d’un million d’années-patients sous emtricitabine, ténofovir ou emtricitabine-ténofovir Temps médian sur les médicaments chez les sujets dont les données ont été incluses dans la demande d’indication de prévention de la FDA & lt; y comme seules femmes étaient sur le médicament pour & gt; y-y Coût mensuel Problème La pilule Enovid Emtricitabine-Tenofovir Truvada Année pour la première fois sur le marché pour une autre indication d’infertilité pour le traitement anti-VIH Année d’approbation FDA pour une indication de prévention Nombre de sujets dont les données ont été incluses dans la FDA Nombre de personnes sous médication avant l’approbation de la FDA pour une indication de prévention & lt; millions d’années-femmes Près d’un million d’années-patients sous emtricitabine, ténofovir ou emtricitabine-ténofovir Temps médian sur les médicaments chez les sujets dont les données ont été incluses dans la demande d’indication de prévention de la FDA & lt; y comme seules femmes étaient sur le médicament pour & gt; y – y Coût mensuel Abréviations: FDA, Food and Drug Administration; VIH, virus de l’immunodéficience humaine; PrEP, prophylaxie pré-expositionView Large

CONTRÔLE DE NAISSANCE: NÉS DE DEUX MÈRES

L’idée d’un OCP est née des femmes audacieuses, Margaret Sanger et Katherine McCormick, toutes deux féministes. Figures et Sanger avaient une longue histoire d’activisme de sang pour la planification familiale, particulièrement parmi les pauvres. Elle a inventé le terme «contrôle des naissances». Dans le s, elle est devenue de plus en plus insatisfaite des options disponibles pour prévenir la grossesse Puis, lors d’un dîner, elle a rencontré George Pincus, Ph.D., un endocrinologue de premier plan, entamant une discussion qui a duré des années. a mené au développement d’un OCP Figure Sanger a également trouvé un riche, esprit d’investissement partenaire qui partageait sa vision dans McCormick Together, ils ont approché Pincus dans le développement rapide d’un tel produit Acceptant le défi Sanger-McCormick et l’argent de départ, Pincus cherché à démontrer que la progestérone pouvait bloquer l’ovulation chez l’homme comme chez le lapin

Figure Vue largeTélécharger la diapositivePhotographie des archives de Margaret Sanger Smith College Documents de Margaret Sanger, Northhampton, Massachusetts Image utilisée avec la permission de la collection Sophia Smith de Smith CollegeFigure View largeTélécharger la diapositivePhotographie de Margaret Sanger Smith Archives Margaret Sanger, Northhampton, Massachusetts Image utilisée avec sa permission la collection Sophia Smith de Smith College

Figure Vue largeDownload slidePhotographie de Mme Katherine McCormick École de médecine de l’Université Stanford, Palo Alto, Californie Image utilisée avec la permission de l’École de médecine de l’Université StanfordFigure View largeTélécharger la diapositivePhotographie de Mme Katherine McCormick École de médecine de Stanford University, Palo Alto, Californie Image utilisée avec la permission de Stanford University School of Medicine

Figure Vue largeDownload slidePhoto de George Pincus, PhD Université de Massachusetts Medical School Archives, Bibliothèque Lamar Soutter, Université du Massachusetts Medical School, Worcester, Massachusetts Image utilisée avec la permission de l’école de médecine de l’Université du Massachusetts ArchiesFigure Voir grandTélécharger diapoPhoto de George Pincus, PhD University Image utilisée avec la permission des archies de l’école de médecine de l’Université du MassachusettsAvant d’obtenir le financement, Pincus avait déjà une collaboration avec le Dr John Rock Figure, un obstétricien de Harvard. gynécologue Rock, dont l’intérêt était ironiquement dans la fertilité, avait commencé à travailler avec la progestérone synthétique nouvellement disponible, l’injectant dans la femme infertile pour réguler le cycle menstruel Reconnaissant la signification du travail de chacun, les essais cliniques initiés de la progestérone, ils démonstra Beaucoup de femmes ont cessé d’ovuler, mais seulement pour reprendre l’ovulation après l’arrêt de l’hormone. En quelques années, la FDA a approuvé le produit, fabriqué par Searle, comme traitement des troubles menstruels et de l’infertilité. -million de femmes l’utilisant pour cette indication par

Figure Vue largeTélécharger diapoPhoto de John Rock, MD Bibliothèque médicale Countway, École de médecine de Harvard, Boston, Massachusetts Image utilisée avec la permission de la bibliothèque médicale de Harvard dans la bibliothèque Francis A Countway de médecineFigure Voir grandTélécharger diapoPhoto de John Rock, MD Countway Medical Library, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts Image utilisée avec la permission de la Harvard Medical Library de la Francis A Countway Library of MedicineUne indication contraceptive, cependant, a nécessité des tests supplémentaires pour démontrer la sécurité et l’efficacité à long terme. Les journaux locaux remettaient en question les références et les motivations des enquêteurs, mais l’étude s’est rapidement enrôlée et peu d’inscrits ont retiré la demande de Searle à la FDA, soumise en Octobre, inclus des données sur les femmes prenant OCP depuis des mois On Ma y, après environ années de développement, le premier OCP, appelé Enovid, est né Figure

Figure Vue grandDownload slideBouteille originale d’Enovid, approuvé par la FDA pour utilisation comme pilule contraceptive orale dans Image utilisée avec la permission de PfizerFigure View largeTélécharger slideBouteille originale d’Enovid, approuvé par la FDA pour une utilisation comme pilule contraceptive orale dans Image utilisée avec la permission de Pfizer

PrEP: UNE NAISSANCE PLUS NATURELLE

La PrEP a connu un début moins politiquement responsable – au moins dans la communauté scientifique. Des traitements de courte durée pour prévenir les infections telles que le paludisme étaient des soins standard De même, il était important de faire progresser la prévention biomédicale contre le VIH en l’absence de vaccin. ] La preuve du concept de PrEP avec un précurseur du ténofovir a été établie chez les macaques Pourtant, la recherche chez les humains a été retardée; Comme pour les études de contraception précoce, mener des études de PrEP au niveau national s’est avéré difficile, menant les chercheurs à chercher des volontaires à l’étranger. Contrairement à la presse négative modeste qui a rencontré OCP, les chercheurs internationaux PrEP ont été ouvertement critiqués. Au début, des années avant que l’emtricitabine-ténofovir Truvada soit approuvé pour la prévention, il était déjà sur le marché pour le traitement. Les patients et les prestataires ont commencé à envisager l’emtricitabine-ténofovir pour la prévention du VIH , des études ont été menées et l’efficacité démontrée par ; Finalement, après des délibérations prolongées et un délai pour permettre l’examen de la stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques proposée, l’approbation de l’utilisation à titre préventif a été accordée en juillet .

PILULES POUR LA PRÉVENTION: PARALLELES HISTORIQUES

sécurité

Avec l’OCP, les premiers résultats suggéraient seulement des effets secondaires communs: maux de tête, nausées, vertiges. Cependant, les patients et les soignants s’inquiétaient des problèmes à long terme. ] En effet, la FDA a approuvé Enovid pour seulement des années d’utilisation Les inquiétudes étaient fondées En un an, Searle a recueilli des rapports de complications significatives, telles que thromboembolie veineuse et accident vasculaire cérébral chez les femmes. publié en définissant définitivement le risque thromboembolique Une deuxième préoccupation majeure, le développement du cancer sur les hormones à forte dose, était alors un problème théorique. En réponse, le travail de réduction de la dose hormonale a commencé, tout comme l’exclusion des femmes inappropriées. des candidats, par exemple, des fumeurs plus âgés des audiences du Congrès ont eu lieu, un moment qui a donné la priorité au mouvement naissant de la santé des femmes. Les études initiales ont été critiquées par certains femi. nistes et journalistes de la santé parce que les chercheurs avaient fait le travail à l’étranger et avaient soumis des données sur les femmes observées un maximum de plusieurs années-femmes, dont seulement avait continuellement pris OCP depuis un an ou plus . politique de profil impliqués, la FDA a produit quelque chose de relativement nouveau-le paquet insérer Les audiences ouvertes et l’insistance sur la fourniture d’informations détaillées à toute femme recevant OCP indiqué un changement de base dans les soins de santé: le patient était maintenant un consommateur Avec la PrEP, plus de données ont été recueillies sur la sécurité au cours des années d’utilisation de l’emtricitabine-ténofovir parmi des millions de patients infectés par le VIH dans le monde et un million de patients ont été infectés par le VIH. années d’utilisation de l’emtricitabine et du ténofovir, respectivement La demande de la FDA de Gilead contenait des données sur des patients ayant autant de patients que sur Enovid En général, emtricitabine-tenofovi r est sûr , bien que le profil d’innocuité à long terme ne soit pas bien caractérisé. Comme pour l’OCP, une faible toxicité est nécessaire car le médicament est destiné aux personnes séronégatives en bonne santé [-,] Des toxicités rénales et osseuses ont été anticipées. expérience du ténofovir pour le traitement du VIH ; Jusqu’à présent, les essais cliniques n’ont pas trouvé d’augmentation de la créatinine chez les patients traités par le ténofovir pendant une période médiane Un essai clinique sur la PrEP a révélé une diminution faible mais statistiquement significative de la densité minérale osseuse chez les jeunes hommes. incertain et nécessite un suivi prolongé Un parallèle intéressant est qu’une autre forme de contraception, l’acétate de médroxyprogestérone à effet retard, est également associée à une réduction de la DMO, en particulier chez les jeunes femmes; Comme dans le cas de l’OCP, la population étudiée pour les essais publiés portant sur l’emtricitabine-ténofovir comprenait peu d’hommes nés aux États-Unis et très peu d’hommes afro-américains. , Comme cela pourrait être le cas avec d’autres pilules, le profil de toxicité observé tôt peut sous-estimer l’impact sur une population plus grande et moins sélectionnée. administration intermittente et application rectale de gel de ténofovir , ce qui peut améliorer la sécurité et l’acceptabilité de la PrEP

Coût

Le coût mensuel initial était de [$] en $, rajusté en fonction de l’inflation Ce coût relativement élevé, combiné à la nécessité de consulter un médecin pour obtenir une ordonnance au moins deux fois Chaque année, des obstacles économiques et logistiques ont été créés que seules les femmes des classes socioéconomiques moyennes ou supérieures pourraient surmonter . Le coût a également interdit à beaucoup d’adolescents d’obtenir l’OCP, bien que, anecdotique, quelques pilules empochées par les membres de la famille. , en utilisant des subventions privées, a rendu l’OCP plus abordable; Le soutien gouvernemental à la contraception pour les pauvres, dont certains étaient des minorités, a conduit à des accusations d’OCP en tant qu ‘«outil raciste» imposé aux Noirs par le gouvernement fédéral. Des responsables blancs pour limiter la taille de la famille Bien que la rhétorique ait été inflammatoire, certains promoteurs précoces de l’OCP ont spécifiquement cherché le contrôle des naissances comme une forme de contrôle démographique pour diminuer les taux de natalité parmi les «types dysgéniques». un problème majeur pour la PrEP; L’administration mensuelle d’emtricitabine-ténofovir par voie orale à des fins de prévention est mensuelle Cette estimation n’inclut pas les dépenses supplémentaires pour le dépistage, la surveillance, les visites chez le médecin et le soutien pour assurer une observance complète. Le problème est encore compliqué par les efforts de maîtrise des coûts, y compris les listes d’attente dans certains états pour les programmes d’assistance aux toxicomanes pour traiter les personnes déjà infectées. Certains assureurs privés ont commencé à couvrir l’emtricitabine-ténofovir Mais si les bailleurs de fonds fédéraux accepteront d’ouvrir les coffres pour la prévention, mais pas le traitement, reste incertain Certains experts s’inquiètent qu’à moins d’un financement public sans partage des coûts, la PrEP pourrait exacerber les problèmes de santé existants. disparités en protégeant uniquement ceux qui sont en mesure de se le permettre

Comportement à risque, impact sociétal

Introduit, et depuis lors, certains ont soulevé la préoccupation que l’OCP favoriserait la promiscuité Introduire un produit qui permettrait au sexe d’être «découplé» de la procréation engendrée à la fois espoir et peur Un déclin des normes morales était attendu par certains mais douté par d’autres ] Un journal conservateur a averti que «les fondements de la morale sexuelle contemporaine pourraient être menacés» par l’OCP Une tempête médiatique a suivi l’annonce que les étudiants se faisaient prescrire l’OCP par une clinique universitaire . les femmes mariées qui voulaient limiter la taille de la famille et espacer les enfants; il a fallu du temps avant que l’usage devienne plus fréquent chez les célibataires, qui trouvaient qu’il stigmatisait d’admettre à la planification sexuelle plutôt que de se laisser emporter dans le moment Pourtant, il y avait et ne manquait pas de reproches à l’OCP incluant l’affirmation spéculative a provoqué une « révolution sexuelle » Une telle inférence ignore les changements graduels générationnels dans les normes sur le sexe pendant de nombreuses années et continue malgré le fait que « personne n’a jamais établi un lien entre ces deux phénomènes ». Église catholique Bien que John Rock ait maintenu une foi catholique dévote et expliqué publiquement le mécanisme d’action d’OCP comme une physiologie naturelle, son argumentation n’a pas réussi à convaincre les dirigeants de l’Église, y compris le Vatican Après des années de débat, une encyclique n’a pas levé utilisation de la contraception Mais au cours des dix années de délibération au sein de l’Église, de nombreux catholiques américains ont commencé tranquillement à utiliser l’OCP No published clini Cependant, on craint que cela ne se produise en dehors du contexte des essais cliniques pyrosis. Pendant les études en aveugle, les participants savaient qu’ils recevaient un placebo et ajustaient leur comportement en conséquence, mais lorsque les prescriptions Les études ouvertes sont en cours et contribueront à répondre à cette question Tout comme l’évolution des normes sociétales lors de l’introduction de l’OCP, la PrEP est devenue disponible à un moment où les attitudes du public envers l’homosexualité ont évolué vers une plus grande acceptation

Acceptation, adhésion

Avant l’approbation de la FDA, beaucoup se demandaient si les femmes prendraient même l’OCP une fois disponible. Après tout, l’idée d’une «prévention de la drogue comme activité sociale» était nouvelle et non testée . Certains experts s’attendaient à ce que les femmes pauvres ayant une éducation limitée soient incapables de prendre une pilule quotidienne . Même les compagnies pharmaceutiques étaient incrédules que les femmes le fassent, et malgré la perspective de profits si elles se révélaient fausses, elles hésitaient à commercialiser cette nouvelle classe de médicaments. ] Mais les femmes et les médecins connaissaient l’importance de l’OCP immédiatement. Comme indiqué, même avant que l’OCP ne soit approuvé pour la contraception, il était utilisé hors AMM pour prévenir la grossesse. Les prescriptions ont augmenté; les utilisateurs ont compté des millions par Aujourd’hui ce nombre est dans les dizaines de millions Grâce aux subventions privées et fédérales, les femmes de toutes les couches socio-économiques acceptées et adhéré à OCP Les sociétés pharmaceutiques, en réalisant le potentiel du marché, ont également joué un rôle dans la croissance Ils ont dépensé des sommes importantes pour les «hommes de détail» qui ont visité les cabinets de médecins, ainsi que pour la publicité, les publipostages et les articles promotionnels. Les femmes ont appris du médicament principalement des magazines et journaux, mais aussi de la radio et de la télévision. La vague d’intérêt et d’acceptation a servi à changer la dynamique des relations médecin-patient: les femmes ont approché leurs fournisseurs non seulement par la connaissance de leur «problème» de prévention de la grossesse mais aussi par la solution OCP

Figure Vue grandDownload slidePublicité pour Enovid sous la forme d’un badge promotionnel Le front montre Andromeda, une figure féminine de la mythologie grecque Elle se libère des chaînes, symbolisant ce nouveau contraceptif Dimensions de l’insigne: « × » × « Image utilisée avec la permission du Musée de La contraception et l’avortement, Vienne, Autriche L’inverse contient le texte suivant: « UNFETTERED Depuis le début, la femme a été un vassal aux exigences temporelles, et fréquemment les aberrations, du mécanisme cyclique de son système reproducteur Maintenant, à un degré jusqu’ici inconnu , elle est autorisée la normalisation, l’amélioration ou la suspension de la fonction cyclique et le potentiel procréatif ENOVID Le premier régulateur complet de la fonction cyclique féminine – est ici symbolisé dans une illustration de la mythologie grecque antique: Andromeda libérée de ses chaînes SEARLE La recherche au service de la médecine Figure View largeTélécharger le slidePublicité pour Enovid sous la forme d’un badge promotionnel Andromeda, une figure féminine de la mythologie grecque Elle se libère des chaînes, symbolisant ce nouveau contraceptif Dimensions de l’insigne: « × » × « Image utilisée avec l’autorisation du Musée de la Contraception et de l’Avortement, Vienne, Autriche Le verso contient le texte suivant : « UNFETTERED Depuis le début, la femme a été un vassal aux exigences temporelles, et fréquemment les aberrations, du mécanisme cyclique de son système reproducteur. Maintenant, à un degré jusqu’ici inconnu, elle est autorisée la normalisation, l’amélioration, ou la suspension de la fonction cyclique et procréatif potentiel ENOVID Le premier régulateur complet de la fonction cyclique féminine – est ici symbolisé par une illustration de la mythologie grecque ancienne: Andromeda libérée de ses chaînes SEARLE La recherche au service de la médecine « Personne ne sait si la PrEP sera aussi largement acceptée par le groupe qui pourrait en bénéficier: des personnes séronégatives sexuellement actives Malgré la preuve de la période d’approbation préalable Dans les essais cliniques [-,] et l’intérêt reflété dans les enquêtes , certains doutent que l’intérêt persiste dans des conditions «réelles» Par ailleurs, certains experts craignent que paradoxalement, seul le «bien inquiet» accepte et adhère , alors que les personnes à risque réel pourraient être moins enclins à prendre une pilule par jour Que le marketing puisse communiquer efficacement à ceux qui pourraient en bénéficier le plus reste incertain Parmi les personnes participant aux essais cliniques de PrEP orale à ce jour qui sont présumément Bien que l’adhésion par autodéclaration ou nombre de pilules ait dépassé% dans ces études de PrEP, les mesures de concentration de médicaments ont révélé une réalité différente : dans iPrEx, les niveaux de tenofovir étaient détectables dans seulement% d’un sous-échantillon d’hommes ; Dans FEM-PrEP, les niveaux de ténofovir suggéraient une utilisation cohérente chez seulement% -% des femmes séroconvertrices Les femmes en FEM-PrEP ont rapporté de faibles niveaux de risque perçu, ce qui peut avoir conduit à l’adhérence sous-optimale . , une étude de la PrEP dans les couples sérodiscordants, a atteint les plus hauts niveaux d’adhérence% par nombre de pilules , peut-être en raison du rôle renforçant d’adhérence joué par les partenaires séropositifs Les femmes séronégatives peuvent bénéficier particulièrement d’un tel soutien. PrEP dans les études chez les femmes seules

Tableau Pré-exposition Prophylaxie PrEP Essais avec le VIH Résultats des critères d’évaluation, menés à bien, complétés ou en cours Référence de l’étude Médicament actif / formulation Population Aucun lieu Estimation du point de réduction du VIH iPrEX Truvada comprimés HSH et transgenres femmes, hommes Pérou, Équateur , Afrique du Sud, Brésil, Thaïlande, USA% efficacité Partenaires PrEP Etude Comprimés de ténofovir Comprimés de Truvada Couples sérodiscordants hétérosexuels Ouganda, Kenya% efficacité ténofovir% efficacité Truvada TDF Etude Comprimés de Truvada Hétérosexuels hommes et femmes Botswana% efficacité FEM-PrEP Comprimés Truvada Femmes Kenya, Afrique du Sud Arrêté pour futilité MTN-VOICE Comprimés Truvada Comprimés Tenofovir Tenofovir% gel Femmes Ouganda, Zimbabwe, Afrique du Sud Truvada en cours; Comprimés de ténofovir et% de gel arrêté pour futilité Référence de l’étude Médicament actif / formulation Population Aucun lieu Estimation du point de réduction du VIH iPrEX Comprimés Truvada HSH et femmes transgenres ayant des rapports sexuels avec des hommes Pérou, Equateur, Afrique du Sud, Brésil, Thaïlande, USA PrEP Comprimés de ténofovir Comprimés de Truvada couples sérodiscordants hétérosexuels Ouganda, Kenya% efficacité ténofovir% efficacité Truvada TDF Étude Truvada comprimés Hétérosexuels hommes et femmes Botswana% efficacité FEM-PrEP Truvada comprimés Femmes Kenya, Afrique du Sud Arrêté pour futilité MTN- VOICE Comprimés de Truvada Comprimés de Tenofovir Tenofovir% gel Femmes Ouganda, Zimbabwe, Afrique du Sud Truvada en cours; Comprimés de ténofovir et% de gel arrêtés pour futilité Tableau adapté de van der Straten et al avec la permission Abréviations: VIH, virus de l’immunodéficience humaine; iPrEX, initiative de prophylaxie pré-exposition; HSH, hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes; MTN, Réseau d’essais de microbicides; PrEP, prophylaxie pré-exposition; VOICE, Interventions vaginales et orales pour contrôler l’épidémie

DIFFÉRENCES CLÉS: EFFICACITÉ ET RÉSISTANCE

Bien que les similitudes soient nombreuses, il existe aussi des différences clés entre les approches préventives. Premièrement, les premiers essais de l’OCP ont montré une efficacité de presque%, une amélioration par rapport à toutes les autres méthodes, par exemple, préservatifs, diaphragme, méthode du rythme. En revanche, l’efficacité de la PrEP orale est plus difficile à déterminer mais semble plus faible: même dans le contexte d’essais randomisés hautement contrôlés, l’efficacité globale n’a pas dépassé% dans toute étude [-,,] Cependant, l’observance s’est avérée critique dans chacun des essais mesurant les niveaux de médicament, suggérant que la PrEP peut avoir un rapport adhérence-efficacité moins tolérant que l’OCP. Par exemple, un réexamen des données à inclure seulement ceux avec un médicament détectable comme «traitement», une très forte réduction du risque relatif dans l’acquisition du VIH% -% est décrit par rapport au placebo En outre, en combinant les résultats d’iPrEx avec les données d’un pharma étude cokinétique du ténofovir par voie orale, l’efficacité de la PrEP pourrait théoriquement approcher% La réalisation de niveaux élevés d’adhésion ajoute au défi de la mise en œuvre généralisée de l’emtricitabine-ténofovir Aussi est-il possible que cette nouvelle méthode de prévention conduise à abandonner mais des méthodes plus efficaces telles que les préservatifs , ce qu’on appelle la compensation des risques, les exposent au VIH et autres infections sexuellement transmissibles. Ce qui se passe vers la fin de la première décennie d’OCP: les taux de gonorrhée chez les femmes augmentent , bien que, comme auparavant, le blâme de la pilule ait été reconstitué à partir de preuves circonstancielles seulement et jamais définitivement établi. Deuxièmement, les responsables de la santé publique impliqués dans l’intensification de l’emtricitabine-ténofovir redoutent le développement de la résistance aux antirétroviraux. la prévention commence Bien que la résistance n’ait été notée que chez les personnes non diagnostiquées infection aiguë au début des essais plutôt que chez ceux ayant une infection incidente au cours de l’étude , le spectre de la résistance persiste , notamment aux États-Unis où l’emtricitabine-ténofovir est majoritaire dans les schémas thérapeutiques de Patients naïfs La peur de la pharmacorésistance est unique à la PrEP; la peur face à ceux qui ont échoué à l’OCP était la grossesse elle-même

RETOUR VERS LE FUTUR

Suite à un début inhabituel, fruit d’un investissement visionnaire des femmes et du développement d’un médecin intéressé par la fertilité, OCP a survécu à une décennie de controverse sur sa sécurité, son coût, son impact sur les comportements à risque et la société, et l’acceptabilité de devenir une partie essentielle de la vie quotidienne Environ 100% des femmes américaines déclarent prendre OCP à un moment de leur vie Cette expérience pourrait et devrait informer la mise en œuvre de la PPrE Comme cela est détaillé, les experts d’Adherence ont commencé à utiliser l’OCP expérience pour définir une stratégie optimale Bien que la sécurité semble prometteuse pour l’emtricitabine-ténofovir, nous devrions nous attendre à des surprises puisque l’utilisation est augmentée pour les populations qui n’ont pas été incluses dans les essais cliniques. le lancement de l’emtricitabine-ténofovir est approprié, des tendances sociétales à plus long terme ont été établies bien avant l’entrée de l’emtricitabine-ténofovir sur le marché; Comme OCP, les changements de comportement ne devraient pas automatiquement être imputés à la nouvelle pilule de prévention du VIH Enfin, ce médicament dispendieux ne peut atteindre que ceux qui sont dans le besoin, limitant ainsi les disparités, si le financement public est assuré. , comme cela s’est produit il y a des années avec OCP Les chercheurs explorent déjà le dosage intermittent et d’autres médicaments Et, comme pour la contraception, l’avenir de la PrEP ne sera probablement pas celui des pilules, du moins pas pour tout le monde. Dans ce contexte, une approche continue et réfléchie de la mise en œuvre, en gardant à l’esprit les connaissances historiques acquises lors de la mise en œuvre, pourrait servir aussi bien que nous commençons ce nouveau chapitre dans la lutte contre le VIH.

Remarque

Conflits d’intérêts potentiels Les deux auteurs: Aucun conflit signalé Les deux auteurs ont soumis le formulaire ICMJE pour la divulgation des conflits d’intérêts potentiels Conflits que les éditeurs jugent pertinents pour le contenu du manuscrit ont été divulgués