TGA tire le produit de bébé du marché

Les produits de dentition homéopathiques pour bébés contenant la toxine belladone sont retirés après que des lots mal dilués ont été liés à des événements indésirables graves aux États-Unis.

La TGA indique que les comprimés de dentition de Hyland devraient être retirés des étagères par mesure de précaution après que l’Administration Fédérale américaine des Médicaments a découvert qu’ils contenaient des quantités inconstantes d’alcaloïdes de la belladone.

« Alors que la TGA avait testé des échantillons de ces produits fournis en Australie et n’a trouvé aucun problème de qualité, [le distributeur] Kadac rappelle maintenant les comprimés … en raison du risque potentiel de sécurité que les alcaloïdes de belladone peuvent représenter pour les enfants ». alerte.

Belladonna contient de l’atropine et de la scopolamine, et c’est un composant de la belladone mortelle des plantes vénéneuses.

La FDA a apparemment enquêté sur 10 décès parmi les bébés qui ont reçu les produits. Il y a également eu des centaines d’événements indésirables signalés.

La FDA a annoncé un rappel des comprimés de dentition de bébé de Hyland en 2016 et le fabricant l’a interrompu en octobre 2016.

Un porte-parole de la TGA a déclaré que les préparations homéopathiques diluées de plus d’un millième de teinture mère sont considérées comme « à faible risque » et n’ont donc pas besoin d’être inscrites au registre australien des produits thérapeutiques ni évaluées par la TGA avant d’entrer sur le marché.

« Les produits Hyland répondaient à ces exigences », a déclaré le porte-parole.

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TGA: Les comprimés de dentition homéopathiques de bébé de Hyland rappellent