Surveillance active des événements indésirables après une campagne de vaccination de masse avec un vaccin conjugué contre le méningocoque du groupe A, PsA-TT au Mali

ContexteLe vaccin conjugué monovalent contre le méningocoque A PsA-TT, MenAfriVac a été développé pour être utilisé dans la «ceinture de la méningite» en Afrique subsaharienne Le Mali était des pays sélectionnés pour une introduction précoce Comme il s’agit d’un nouveau vaccin, la surveillance post-homologation est particulièrement importante. La campagne nationale de vaccination a été échelonnée de septembre à novembre. Nous avons effectué une surveillance de l’innocuité postopératoire du PsA-TT dans des cliniques gouvernementales du sud du Mali desservant environ des personnes – ans. Nous avons effectué des analyses avec des données individuelles et au niveau de la population. taux calculés des événements indésirables en utilisant le test exact conditionnel, une méthode d’intervalle de risque de la cohorte vaccinale modifiée et une méthode modifiée de séries de cas auto-contrôlés pour chaque résultat d’intérêt, y compris les événements indésirables présélectionnés et les catégories syndromiquesRésultats après la vaccination était fou Utilisation de plusieurs méthodes pour tous les groupes d’âge Bien que d’autres signaux aient été trouvés avec certaines méthodes, une évaluation complète de tous les autres résultats préspécifiés et catégories syndromiques n’a pas révélé que PsA-TT était systématiquement associé à d’autres problèmes de santé. Ces résultats concordent avec les données de pré-élucidation et d’autres études indiquant que le PsA-TT est sûr. L’approche présentée pourrait servir de modèle pour la surveillance de l’innocuité des vaccins post-vaccinaux actifs associée aux campagnes de vaccination à grande échelle dans les pays à faible revenu.

La sécurité des vaccins, PsA-TT, MenAfriVac, la ceinture de la méningite, le vaccin antiméningococciqueNouvel vaccins, tels que ceux contre le paludisme et la dengue, sont développés principalement pour les pays à faibles ressources Les fabricants émergents fournissent un volume de plus en plus important de vaccins aux programmes mondiaux Des efforts concertés sont déployés pour réduire le délai entre la mise à disposition de nouveaux vaccins, tels que les vaccins antirotavirus et les vaccins contre le virus du papillome humain, et leur introduction dans les pays en développement Le portefeuille actuel de vaccins comprend des technologies complexes telles que Les inquiétudes du public à propos des vaccins peuvent également avoir un impact négatif sur les programmes de vaccination, et la mise en place de systèmes de surveillance de la sécurité peut aider à répondre à ces préoccupations. avec des données fiables La plupart des pays à faible revenu ne Avoir les ressources ou l’infrastructure en place pour les surveillances post-sécurité de sécuritéA-TT est un vaccin conjugué lyophilisé développé pour être utilisé dans la ceinture de la méningite en Afrique subsaharienne et fabriqué par le Serum Institute of India Ltd Essais cliniques en Inde et Afrique de l’Ouest inclus individus âgés de – ans, bien qu’au moment de l’autorisation d’exercer & lt; Le Comité consultatif mondial de l’OMS sur la sécurité des vaccins a examiné les données des essais cliniques et conclu qu’il n’y avait pas de problèmes de sécurité significatifs identifiés dans les essais , mais le comité a recommandé une surveillance post vaccinale vaccin PsA-TT a été initialement déployé dans des districts sélectionnés au Burkina Faso, au Mali et au Niger en Septembre avec des campagnes de vaccination de masse ciblant tous les individus – années d’âge Les avantages pour la santé publique du PsA-TT ont déjà été démontrés diminution des cas signalés de méningococcie dans les pays où elle a été introduite Le but de cette étude était d’évaluer l’innocuité du vaccin PsA-TT chez les personnes âgées d’un an au Mali. Des études antérieures du PsA-TT ont utilisé une surveillance passive des systèmes pour évaluer la sécurité des vaccins Nous présentons ici les résultats d’un nouveau système de surveillance active de la sécurité des vaccins que nous avons testé une campagne de déploiement au Mali

Méthodes

Collecte de données

Une description détaillée de la conception du système de surveillance active, des fenêtres de risque et de la collecte, de l’analyse et du traitement des données non publiées. En bref, les données ont été extraites des registres des cliniques gouvernementales des districts sanitaires du sud du Mali: Bougouni, Fana Sélingué Les données ont été extraites pour toutes les visites de patients entre septembre et janvier et entre septembre et janvier. Figure Cette période de collecte de données comprenait la première phase de la campagne de vaccination à Fana en septembre et la troisième phase de Campagne de vaccination nationale à Bougouni et Sélingué Novembre Trente-sept cliniques communautaires Centres de Santé Communautaire [CSComs] et Cliniques de référence Centres de Santé de Référence [CSRefs] ont participé La population d’individus – ans sous surveillance dans nos zones d’étude était estimée à Sélingué, à Boug Les données ont été extraites des registres ambulatoires des CSComs et CSRefs et des registres des patients hospitalisés et des registres d’hospitalisation obstétricale / gynécologique des CSRefs. Une équipe de collecte de données a extrait les données directement des registres dans les ordinateurs portables.

Figure Vue largeTélécharger la diapositive Date de la visite du patient avant et après la phase des campagnes de vaccination contre le PsA-TT: – septembre; phase: – Novembre Les données ont été extraites pour les visites se produisant entre septembre et janvier de l’année suivanteFigure Vue largeTélécharger la diapositive Date de la visite du patient avant et après la phase des campagnes de vaccination PsA-TT: – Septembre; Phase: – Novembre Les données ont été extraites pour les visites entre septembre et janvier de l’année suivante. En plus des informations collectées régulièrement dans le registre, nous avons demandé aux responsables des centres de santé participants pendant la deuxième période de collecte de données de septembre à janvier des patients qui ont participé aux cliniques pendant la campagne de novembre et pendant les jours suivants la campagne: statut de vaccination contre le PsA-TT, date de vaccination contre le PsA-TT et localisation géographique du vaccin contre le PsA-TT Des aides visuelles étaient disponibles pour aider les patients état du vaccin et date de vaccination Aucune vérification des informations auto-déclarées n’a été tentée car les cartes de vaccination n’ont pas été fournies au cours de cette campagne.

Résultats d’intérêt

Chaque événement a été identifié collectivement par des chercheurs en fonction de la plausibilité biologique et de l’expérience avec d’autres vaccins. Chaque fenêtre de risque a été assignée à chaque résultat. Pour les analyses individuelles, temps écoulé depuis l’utilisation de la vaccination; Les événements indésirables préspécifiés étaient un abcès au site d’injection, un choc anaphylactique, une cellulite, des convulsions, une encéphalomyélite, une fièvre, une hypotonie, un œdème laryngé, des réactions locales, un syndrome ressemblant à la méningite. , paralysie, purpura, septicémie, choc, thrombose, mort inexpliquée, urticaire / démangeaisons, bronchospasme et respiration sifflante / bronchospasique Deux résultats de contrôle, un traumatisme et une diarrhée, qui ne devraient pas être associés à la vaccination, ont également été inclusPour limiter le nombre de comparaisons événements de santé, les présentations cliniques ont été regroupées en catégories syndromiques Les maladies ont été assignées à la catégorie syndromique la plus appropriée lorsque & gt; la catégorie pourrait s’appliquer; par exemple, la rougeole a été classée comme infectieuse plutôt que dermatologique, et l’anémie a été attribuée au syndrome hématologique

Fenêtres de risque

Les fenêtres de risque ont été élaborées pour des périodes biologiquement plausibles après la vaccination pour les résultats prédéfinis et les catégories syndromiques. Pour les analyses individuelles, c.-à-d. Celles utilisant des données individuelles sur la vaccination, les fenêtres de risque étaient basées sur la date de vaccination. Les analyses de population, c.-à-d. celles qui utilisent les estimations de la couverture vaccinale pour estimer le statut vaccinal, couvrent au moins les premiers jours de la campagne de vaccination, lorsque la plupart des doses ont été administrées. , en plus de la fenêtre de risque au niveau individuel Figure

Figure Vue largeDownload slideDiagramme des méthodes et populations utilisées dans les analyses statistiques avec les fenêtres de risque illustrées pour la fièvre « V » indique l’état du vaccin par auto-évaluation, « VC » indique l’état du vaccin par district de campagne et « V- » indique un district non vacciné. l’analyse au niveau individuel utilisant le TEC test conditionnel exact, les fenêtres de risque ont été orientées autour de la date de vaccination dans la population vaccinée et la date médiane des doses vaccinales administrées en novembre a été appliquée à la population non vaccinée. Les fenêtres de risque ont été orientées vers le jour suivant le début de la campagne Novembre pour la population vaccinée et non vaccinée et ont été prolongées d’un jour supplémentaire. Pour l’analyse individuelle en utilisant à la fois la SCCS auto-contrôlée et les analyses SCRI , les fenêtres de risque ont été orientées autour de la date de vaccination avec les fenêtres de comparaison fol Pour l’analyse au niveau de la population utilisant les méthodes SCCS et SCRI, les fenêtres de risque ont été orientées autour du jour après le début de la campagne de vaccination de novembre et ont été prolongées d’un jour supplémentaire, les fenêtres de comparaison suivant une Diagramme des méthodes et des populations utilisées dans les analyses statistiques avec des fenêtres de risque illustrées pour la fièvre « V » indique l’état du vaccin par auto-évaluation, « VC » indique l’état du vaccin par district de campagne, et « V- » indique district non vacciné Pour l’analyse individuelle utilisant le TEC test conditionnel exact, les fenêtres de risque ont été orientées autour de la date de vaccination dans la population vaccinée et la date médiane des doses vaccinales administrées en novembre a été appliquée à la population non vaccinée. CET, les fenêtres de risque ont été orientées vers le lendemain du début de la campagne. Pour la population vaccinée et non vaccinée, des jours supplémentaires ont été prolongés. Pour l’analyse individuelle à l’aide de la série de cas auto-contrôlés SCCS et des analyses SCRI d’intervalle de risque auto-contrôlées, les fenêtres de risque étaient orientées autour de la date de vaccination. Pour l’analyse au niveau de la population à l’aide des méthodes SCCS et SCRI, les fenêtres de risque ont été orientées autour du jour suivant le début de la campagne de vaccination et ont été prolongées d’un jour supplémentaire, les fenêtres de comparaison suivant Certaines fenêtres de risque ont été plus courtes qu’initialement prévu car la date de vaccination n’a été recueillie que quelques semaines après la campagne, ce qui n’a pas fourni de données de suivi suffisantes pour les fenêtres de risque et les fenêtres de contrôle journalières, par exemple, la paralysie et le purpura les fenêtres de risque ont été raccourcies de quelques jours à quelques jours Une période de lavage de jour a été incluse après la fenêtre de Les fenêtres de contrôle suivaient les fenêtres de risque. Un grand nombre de jours fériés avant le début de la campagne de vaccination empêchait d’utiliser les fenêtres de contrôle avant la vaccination. Les personnes ayant eu des visites cliniques avant la campagne ne pouvaient pas être utilisées pour des analyses individuelles. pas déterminer si elles ont ensuite reçu le vaccin au cours de la campagne

Méthodes statistiques

Le test CET conditionnel exact a été utilisé pour estimer le risque d’événement indésirable chez les individus dans les zones vaccinées par rapport aux individus dans les zones non vaccinées rencontrant un événement au cours de la fenêtre de risque prédéfinie. le risque de vaccination survenant chez les individus ayant connu le résultat spécifié dans les fenêtres de risque et de contrôle définies Rapports d’incidence Les IRRs estimés à partir du SCCS ont été estimés à l’aide d’une régression de Poisson conditionnelle Pour évaluer l’effet des variations saisonnières attendues sur l’incidence de la fièvre. Les fenêtres de contrôle de l’année avec la campagne ont été comparées aux fenêtres de pseudo-risque et de contrôle du même mois et des mêmes jours de l’année hors campagne et estimées à un ratio IRRs RIRR Le RIRR a été estimé pour Fana et Sélingué / Bougouni avec des analyses au niveau de la population à l’aide de la méthode SCCS Analyse de l’intervalle de risque auto-contrôlé SCRI a été utilisé pour comparer Le risque de vivre un événement dans des fenêtres de risque et de contrôle définies chez les personnes vaccinées Les IRR du SCRI ont été estimés en utilisant une régression de Poisson inconditionnelle Aucune correction n’a été effectuée pour tenir compte des tests multiples afin d’identifier les signaux possibles pour les événements rares. Nous avons anticipé certaines associations par hasard seulement Tous les résultats ont été analysés au niveau individuel pour les patients pour lesquels le statut vaccinal était connu et au niveau de la population avec statut vaccinal supposé basé sur la localisation géographique, en raison des niveaux de couverture élevés. le risque de fièvre attribuable en soustrayant la proportion d’incidence dans la population non vaccinée géographiquement séparée de novembre à la date médiane des doses administrées dans les districts de campagne, à partir de la proportion d’incidence parmi les vaccinés dans les jours suivant la vaccination. les catégories dromiques ont été examinées plus avant pour les tendances temporelles parmi les individus vaccinés et pendant toute la période d’observation pour identifier un risque accru possible dans la population vaccinée ou au moment de la campagne de vaccination, tant pour la catégorie syndromique que pour la maladie commune dans la catégorie

RÉSULTATS

Figure Un schéma saisonnier similaire des visites cliniques a été observé pour toutes les cliniques pendant l’année où la campagne n’a pas été menée dans ce district. Données non affichées Le nombre de consultations pour la fièvre par La date de vaccination était la plus élevée en septembre et en octobre, suivie d’un pic de fréquentation au début de novembre, avant la campagne. La date de vaccination était disponible pour le% de visites de patients pendant et après la campagne de novembre. % des patients ont déclaré avoir reçu du PsA-TT Cinq cent soixante-quatre% ont déclaré ne pas avoir reçu de PsA-TT; Pour% des patients, le statut vaccinal n’a pas été saisi

Figure Vue grandDownload slideNombre de consultations par jour pour une raison quelconque barres lumineuses et barres noires de fièvre à Sélingué et Bougouni, Mali, Septembre à Janvier PsA-TT a été administré Novembre-Novembre dans la campagne de phase indiquée par des lignes pointilléesFigure Voir grandTableau de téléchargementNombre de consultations par jour pour quelque raison que ce soit des barres lumineuses et des barres sombres de la fièvre à Sélingué et Bougouni, au Mali, de septembre à janvier Le PsA-TT a été administré de novembre à novembre dans la campagne de phase indiquée par des pointillés

Événements indésirables préspécifiés

À l’exception de la fièvre et des convulsions, la majorité des événements indésirables d’intérêt prédéfinis ont été rarement rapportés. événements dans les fenêtres de risque / contrôle pour toute analyse Des IRR significativement accrus associés à des associations positives de vaccination ont été estimés pour la fièvre d’analyse, les convulsions d’analyses et la diarrhée des analyses.

Tableau Taux estimés du taux d’incidence et% Intervalles de confiance pour les analyses d’événements préspécifiés Campagne, campagne individuelle, campagne au niveau de la population, niveau de population CET SCCS SCRI CET SCCS SCRI CET SCCS SCRI Abcès au point d’injection … … … … – – … … … Choc anaphylactique … … … … … … … … … Cellulite … … … … … … … … … Convulsions – – – – – – – – – Encéphalomyélite … … … … – … … … … Fièvre – – – – – – – – – Hypotonie … … … … … … … … … … Œdème laryngé … … … … … … … … … Réactions locales … … … … … … … … … Meningitis-like … … … … – … – – – Paralysie … … … … – – – – – Purpura … … … … … … … … … Sepsis … … … … … … … … … Choc … … … … … … … … … Thrombose … … … … … … … … … Mort inexpliquée … … … … … … … … … Urticaire – – – – – – – – – Respiration sifflante – … – … – – – Lutte contre les traumatismes – – – – – – – – – Lutte contre la diarrhée – – – – – – – – – Campagne événementielle, campagne individuelle, campagne au niveau de la population, niveau de population CET SCCS SCRI CET SCCS SCRI CET SCCS SCRI Abcès au site d’injection … … … … – – … … … Choc Anaphylactique … … … … … … … … Cellulite … … … … … … … … … … Convulsions – – – – – – – – – Encéphalomyélite … … … … – … … … … Fièvre – – – – – – – – – Hypotonie … … … … … … … … … Œdème laryngé … … … … … … … … … Réactions locales … … … … … … … … … Meningitis-like … … … … – … – – Paralysie … … … … – – – – – Purpura … … … … … … … … Sepsis … … … … … … … … … Choc … … … … … … … … … Thrombose … … … … … … … … … Une mort inexpliquée … … … … … … … … … Urticaire – – – – – – – – – Respiration sifflante – … … – … – – – Contrôle des traumatismes – – – – – – – – – Contrôle de la diarrhée – – – – – – – – – Les caractères gras indiquent P & lt; Abréviations: CET, test exact conditionnel; SCCS, série de cas auto-contrôlés; SCRI, intervalle de risque auto-contrôléView LargeLes IRR pour les associations positives pour la fièvre variaient de% intervalle de confiance [IC], – à% CI, – Tableau La seule association négative borderline avec fièvre a été obtenue en utilisant le CET pour l’analyse au niveau de la population phase de la campagne à Fana stratifié par groupe d’âge, les associations positives avec la fièvre sont restées dans tous les groupes d’âge Tableau L’association significative avec la fièvre restait IRR de et quand seulement fenêtre de lavage d’un jour a été utilisé pour les analyses auto-contrôlées pour réduire les effets de Lorsque stratifié par sexe, le TRI était% CI, – parmi les hommes vivant dans un district vacciné comparé aux hommes vivant dans un district non vacciné, et% CI, – parmi les femmes vivant dans un district vacciné par rapport à femelles vivant dans un district non vacciné Il y avait aussi une association significative entre les mâles dans les analyses au niveau individuel IRR, [% CI, -] Amon Les épisodes de fièvre ont diminué au fil du temps depuis le début de la campagne en examinant toutes les consultations des patients, quel que soit le statut vaccinal. Figure Moins d’épisodes de fièvre ont été enregistrés dans le district de comparaison où le vaccin n’a pas été administré Fana pendant la même période Le RIRR pour les consultations de fièvre aux dates vaccinées par rapport aux mêmes dates dans les périodes de comparaison utilisant les analyses SCCS au niveau de la population était% CI, – pour Sélingué et Bougouni, et% CI, – pour Fana Le RIRR est resté significatif lorsqu’il était stratifié par groupe d’âge Matériel supplémentaire Le risque de fièvre attribuable était des cas de fièvre cliniquement significative par vacciné

Tableau Nombre de consultations pour la fièvre et les convulsions chez les personnes recevant le PsA-TT pendant la campagne Analyse individuelle stratifiée par groupe d’âge Résultat et groupe d’âge CET SCCS SCRI Nombre d’événements MAV Individus Nombre d’événements MAV – Individus Niveau individuel IRR% CI Nombre d’événements Fenêtre de risque MAV Nombre d’événements Fenêtre de contrôle MAV Niveau individuel IRR% CI Nombre d’événements Fenêtre de risque MAV Nombre d’événements Fenêtre de contrôle MAV Niveau individuel IRR% CI Convulsions – y – – – – y … – … – y … … … Fièvre – y – – – – y – – – y – – – Résultat et groupe d’âge CET SCCS SCRI Nbre d’événements MAV Individus Nbre d’événements MAV – Individus Individuelle Niveau IRR% IC Nbre d’événements Fenêtre des risques MAV Nbre de Evénements Fenêtre de contrôle MAV IRR individuel CI% d’événements Fenêtre de risque MAV Nombre d’événements MAV Cont rol Fenêtre Individuelle-Niveau IRR% CI Convulsions – y – – – – y … – … – y … … … Fièvre – y – – – – y – – – y – – – Les méthodes autocontrôlées utilisaient un rinçage modifié de jours dans cette analyse, le gras indique P & lt; Abréviations: CET, test exact conditionnel; CI, intervalle de confiance; TRI, taux d’incidence; MAV, vaccin contre le méningocoque du groupe A PsA-TT; SCCS, série de cas auto-contrôlés; SCRI, intervalle de risque auto-contrôléVue Large Quatre-vingt pour cent de toutes les convulsions sont survenues chez les sujets âgés Une association positive avec les convulsions a été trouvée dans les analyses initiales. Tableau Il n’y avait pas d’association significative avec les convulsions. Tableau Il y avait une diminution constante du nombre de consultations pour convulsions indépendamment de l’état vaccinal pendant et après les données de la campagne de vaccination non montrées. L’incidence de la diarrhée était plus élevée chez les personnes âgées et diminuait pendant le mois de Les données d’octobre non montrées dans Fana Les taux d’incidence plus élevés de la diarrhée dans les fenêtres de risque vs de contrôle ont résulté en des associations positives pendant la phase de campagne à Fana, allant du TRI de% IC, – à CI% d’autres associations positives ont été notées pour la phase ou la phase cam L’IRR de% CI, – a également été obtenue en utilisant le CET pour l’analyse au niveau de la population pendant la phase de phase. Aucun IRR significatif n’a été trouvé pour l’abcès au site d’injection, l’encéphalomyélite, la méningite. -comme syndrome, paralysie, urticaire et respiration sifflante

Catégories syndromiques

Les associations positives significatives ont augmenté le risque ou les associations négatives ont diminué le risque ont été estimés dans & gt; des analyses pour les catégories de matériel ophtalmique, gastro-intestinal, hématologique, infectieux, neurologique, autre et respiratoire supplémentaire Après une étude plus approfondie, il n’y avait aucune preuve de cohérence entre les analyses ou un risque accru dans les jours suivant la vaccination pour les individus avec un statut vaccinal connu ou temporairement associé à la campagne de vaccination dans l’ensemble de la population

DISCUSSION

Aucun danger inattendu n’a été identifié dans cette étude. Un risque élevé de fièvre dans les premiers jours et jours après la vaccination a été détecté, bien que le risque attribuable estimé soit faible. La fièvre est une complication reconnue des autres vaccins conjugués aux protéines polysaccharidiques et l’association avec PsA-TT est biologiquement plausible Dans la plupart des analyses, nous n’avons pas observé de tendance constante de taux accru de convulsions, mais nous ne pouvons exclure la possibilité que le vaccin ait prédisposé les receveurs dans le groupe d’âge à une légère augmentation du taux. En dehors de la fièvre, nous pensons que les autres associations significatives estimées peuvent s’expliquer par un ou plusieurs des facteurs suivants: occurrences de chance associées aux multiples tests effectués, maladie en déclin; l’incidence dans les périodes de contrôle en raison des schémas saisonniers de la maladie ou de l’incidence certains districts comparés à des districts géographiquement séparés en raison d’un meilleur accès aux établissements de santé ou de différences sous-jacentes de l’incidence des maladies Les fenêtres à risque long assignées à de nombreuses catégories syndromiques les rendaient particulièrement sensibles aux biais saisonniers Nos résultats sont cohérents avec les études de sécurité PsA-TT Le Burkina Faso et le Niger utilisent différentes stratégies de surveillance dans lesquelles la surveillance passive renforcée ne détecte aucun problème de sécurité pour les effets indésirables prédéfinis Les événements indésirables signalés le plus fréquemment par les cliniciens sont la fièvre, les céphalées, les troubles gastro-intestinaux et les réactions locales. De nombreuses réactions locales, probablement dues au fait que la plupart des réactions locales n’étaient pas suffisamment sévères pour justifier une hospitalisation dans une clinique. Dans les études de surveillance renforcée, tous les rapports concernaient des événements survenus quelques jours après la vaccination. la date d’exposition Les auteurs ont noté que les taux de signalement étaient beaucoup plus bas que les taux de référence à l’exception des réactions locales. La surveillance passive au Niger a révélé que la fièvre, les troubles gastro-intestinaux, les convulsions, les maux de tête et l’urticaire étaient les plus fréquemment rapportés. Les événements signalés, en particulier la fièvre et les convulsions, étaient des maladies infectieuses et probablement provoquées par le paludisme, étant donné que la campagne avait eu lieu en septembre, pendant la saison du paludisme . le vaccin variait de% N = hommes – ans en Inde ,% en jours N = âge – ans au Mali ,% en jours N = âge – mois au Mali , et% en jours N = âge – années En Inde En comparant l’incidence des maladies entre les populations vaccinées et témoins, nous avons souvent constaté des revers dans le sens des associations en fonction du district vacciné, suggérant que les différences dans les comportements de recherche de santé ou les types de maladies entre les sites étaient responsables des associations, plutôt que d’un effet protecteur ou amélioré du vaccin. Ceci met en évidence les problèmes d’utilisation de groupes témoins pour des témoins géographiquement ou différemment vaccinés. Nous avons exclu les maladies chez les personnes ayant eu des problèmes de santé, mais n’ayant pas participé à une clinique ou étant décédées avant d’en avoir atteint un. Les diagnostics du registre n’ont pas été validés , mais nous ne prévoyons pas de différences dans la fiabilité de ces diagnostics pendant les périodes d’observation Nous avons traité chaque visite d’incident comme une personne différente, bien que les patients aient pu visiter plusieurs fois pendant la période de collecte des données. que les personnes qui ont connu un événement dans une fenêtre était à risque pendant toute la période d’observation. La date de vaccination rappelée peut également être incorrecte, ce qui pourrait avoir affecté les associations avec des maladies avec des fenêtres à risque court.

CONCLUSIONS

Cette étude rapporte les données d’un système de surveillance actif sur la plus grande population recevant PsA-TT à ce jour et sert de pilote d’une nouvelle méthode de surveillance active de la sécurité vaccinale dans les pays à faible revenu. , en particulier pour les vaccinations données dans le programme de routine qui ne sont pas regroupées à un moment précis. Il convient d’être prudent lorsque l’on examine les résultats avec un fort profil saisonnier, même sur des fenêtres de risque et de contrôle courtes. événements à travers l’analyse des catégories syndromiques et pour tester les associations issues de la surveillance passive ou de préoccupations publiques, mais non incluses dans la liste préspécifiée Nous avons utilisé plusieurs méthodes et populations pour nous permettre de rechercher des constantes dans la population, le lieu et le temps. les études de surveillance menées en milieu rural en utilisant des données recueillies régulièrement seraient grandement renforcement des systèmes de santé, y compris une meilleure capacité de diagnostic, des registres de vaccination nominaux ou d’autres méthodes permettant de vérifier l’état vaccinal individuel, et des données collectées électroniquement pour faciliter le traitement et l’analyse En l’absence de ces objectifs ambitieux, la planification et la formation sont essentielles

Données supplémentaires

Les documents supplémentaires sont disponibles à Clinical Infectious Diseases en ligne http: // cidoxfordjournalsorg Les documents supplémentaires sont constitués de données fournies par l’auteur qui sont publiées au profit du lecteur Les documents affichés ne sont pas copiés Le contenu de toutes les données supplémentaires sont de la seule responsabilité des auteurs ou les messages concernant les erreurs doivent être adressés à l’auteur

Remarques

Remerciements Nous remercions Moussa Fané et Oualy Diawara pour leur aide à la programmation et à la gestion des bases de données, ainsi que l’équipe de collecte des données des Drs Karime Bayoko, Ousmane Din, Siradjou Keïta, Kaidiatou Maïga, Oumar Mariko, Moussa Sanogo, Fatogoma Sanou et Moribou Traoré. ainsi que Youssouf Coulibaly et Hervé Boubacar KeitaNous remercions également le Dr Mark Dredze pour ses conseils sur la conception d’un programme de traitement de données adapté aux besoins de l’étude, et Kevin Hughes pour la programmation python. Nous remercions tout particulièrement le personnel clinique des CSComs et CSRefs participants Exclusion de responsabilité Les auteurs et les éditeurs sont les seuls responsables des opinions exprimées dans cette publication et ne représentent pas nécessairement les opinions, décisions ou politiques des institutions avec lesquelles ils sont impliqués. affilié; Les appellations employées et la présentation du matériel dans cette publication n’impliquent l’expression d’aucune opinion de la part de PATH ou de l’Organisation mondiale de la santé concernant le statut juridique d’un pays, territoire, ville ou zone ou de ses autorités, ou concernant la délimitation de ses frontières ou frontières Les lignes pointillées et pointillées sur des cartes représentent des lignes de frontière approximatives pour lesquelles il n’y a peut-être pas encore d’accord total; La mention de sociétés spécifiques ou de certains produits de fabricants n’implique pas qu’elles soient approuvées ou recommandées par PATH ou l’Organisation Mondiale de la Santé de préférence à d’autres de nature similaire qui ne sont pas mentionnées. Erreurs et omissions exceptées, les noms des produits exclusifs sont distingué par lettres majuscules initiales Soutien financier Le financement de l’étude au Mali a été fourni par l’OMS et des fonds indépendants de l’école de santé publique Johns Hopkins Bloomberg parrainage Cet article apparaît dans le supplément « Projet de vaccin contre la méningite: Le développement, Licensure, Introduction et impact d’un nouveau vaccin conjugué contre le méningocoque du groupe A pour l’Afrique », parrainé par le Projet Vaccin contre la méningite grâce à une subvention du projet de loi Melinda Gates Foundation Conflits d’intérêts potentiels NAH et LHM font partie des comités de surveillance de la sécurité des vaccins contre les méningocoques produits par Novartis Tous les autres auteurs ne signalent aucun conflit potentiel Tous les auteurs ont soumis le formulaire ICMJE pour la divulgation des conflits d’intérêts potentiels. le contenu du manuscrit a été divulgué