Nouveau médicament contre le rayonnement pour le cancer testé

Plusieurs journaux ont rapporté aujourd’hui un nouveau traitement contre le cancer. Les rapports ont indiqué que les essais du nouveau traitement radioactif ont été si couronnés de succès qu’ils ont été arrêtés tôt car il aurait été contraire à l’éthique de ne pas offrir à tous les patients le traitement.

Les reportages sont basés sur un essai de phase trois, dont les résultats ont été présentés lors d’une conférence à Stockholm. Les résultats montrent que l’administration d’un médicament appelé alpharadine à des patients atteints d’un cancer de la prostate avancé qui s’était propagé à leurs os, a augmenté la survie moyenne (médiane) de 11,2 mois à 14 mois.

L’alpharadine est faite d’une substance appelée radium 223-chlorure et émet des particules alpha de rayonnement – un type de rayonnement extrêmement dommageable. Alpharadin se déplace vers des zones de croissance osseuse élevée: dans ce cas, le cancer se développe dans les os.

L’augmentation de la survie des patients traités par l’alpharadine est significative. Ce fut un essai de phase 3, une étape au cours de laquelle les chercheurs testent la sécurité et l’efficacité (dans quelle mesure cela fonctionne) d’un médicament dans une grande population.

Il est important de noter que ces résultats n’ont pas encore été publiés dans une revue à comité de lecture, et que le traitement n’a encore été approuvé par aucune autorité de réglementation, il est donc difficile de dire quand alpharadin pourrait être disponible.

Sur quoi sont basés ces reportages?

Cet article est basé sur un communiqué de presse d’Algeta ASA, la société pharmaceutique qui fabrique l’alpharadin. L’essai s’appelle l’essai ALSYMPCA (Alpharadin chez les patients atteints de cancer de la prostate symptomatique), dont les résultats ont été présentés lors du Congrès européen pluridisciplinaire sur le cancer en 2011, le 24 septembre.

Le traitement est développé par Algeta ASA en collaboration avec une autre société pharmaceutique Bayer Pharma AG, ainsi que des chercheurs de l’Institut du cancer et de l’hôpital Royal Marsden. L’histoire a été couverte par un certain nombre de sources d’information, y compris la BBC, The Telegraph et The Mail.

Qu’est-ce que alpharadin et à quoi sert-il?

L’alpharadin est le nom du chlorure de radium 233, une substance radioactive développée pour le traitement des tumeurs osseuses. Il admet des particules alpha de radiation, qui sont dommageables mais ne peuvent pas pénétrer très loin dans le corps (seulement quelques cellules de profondeur). Cela signifie qu’ils causent beaucoup de dégâts mais seulement à une petite zone.

Alpharadin se comporte dans le corps d’une manière similaire au calcium dans l’os, et s’accumule donc dans les zones de renouvellement osseux élevé, comme dans la croissance d’une tumeur. Cela signifie qu’il peut être utilisé pour cibler les tumeurs osseuses tout en ne causant que des dommages minimes aux tissus environnants.

Le cancer de la prostate est le cancer le plus courant chez les hommes au Royaume-Uni et la deuxième cause de décès par cancer chez les hommes après le cancer du poumon. Les thérapies hormonales sont initialement efficaces chez 80% des hommes atteints d’un cancer de la prostate métastatique, mais après environ 18 mois, la maladie ne répond généralement pas au traitement hormonal et progresse.

La majorité des hommes atteints de cancer de la prostate qui ne répondent pas ont un cancer qui s’est propagé à leurs os, où il peut causer des douleurs osseuses, des fractures et d’autres complications. Les tumeurs dans l’os sont la principale cause d’invalidité et de décès chez les patients atteints d’un cancer de la prostate résistant à l’hormonothérapie.

Qu’est-ce que le procès a impliqué?

Cette étude internationale était un essai contrôlé par placebo à double insu et randomisé dans 138 centres de 19 pays. Tous les participants avaient un cancer avancé de la prostate qui n’était plus sensible à l’hormonothérapie (la première ligne de traitement pour le cancer avancé de la prostate). Les patients ne pouvaient pas non plus recevoir de docétaxel (le traitement actuel utilisé en cas d’échec de l’hormonothérapie) car ils étaient inéligibles ou avaient été jugés insensibles.

Chez tous les patients, le cancer s’était propagé à leurs os et causait de la douleur. Les patients ont été divisés en deux groupes, et soit ont reçu alpharadin en plus des soins standard (615 individus) ou un placebo et des soins standard (307 individus).

Qu’est-ce que le procès a trouvé?

Le principal résultat de l’essai était l’amélioration de la survie globale des patients du groupe alpharadin. La survie globale médiane était de 14 mois pour le groupe alpharadine et de 11,2 mois pour le groupe placebo. Les chercheurs disent que l’étude a atteint son critère d’évaluation principal en améliorant significativement la survie de 44% (hazard ratio (HR) = 0,695, p = 0,00185).

L’incidence globale des effets secondaires était plus faible avec l’alpharadin qu’avec le placebo, et les patients traités par l’alpharadine présentaient moins de douleur osseuse (43% contre 58% sous placebo). Suite à l’analyse des résultats à mi-parcours de l’essai, l’essai a été arrêté et sans insu pour des raisons éthiques, et tous les participants ont offert l’alpharadin.

Quand alpharadin peut-il être disponible?

Les fabricants devront soumettre les résultats complets de l’essai aux régulateurs (l’Agence européenne de médecine) avant que l’alpharadin puisse être approuvé pour la commercialisation. L’efficacité et la sécurité de l’alphradine devront être évaluées en détail. Jusqu’à ce que de plus amples informations soient disponibles, il est difficile de dire quand alpharadin pourrait être disponible.

La propagation du cancer aux os survient fréquemment dans certains cancers à un stade avancé, tels que la prostate (affectant finalement 75 à 90% des patients), le sein (affectant jusqu’à 75% des patients) et les poumons (affectant jusqu’à 40% des patients) . Ce traitement, s’il est approuvé, pourrait améliorer la survie et diminuer le déclin de la santé et de la qualité de vie. Cependant, cette étude n’a étudié que l’effet chez les hommes atteints d’un cancer avancé de la prostate qui s’était propagé à leurs os.