L’oseltamivir réduit-il vraiment les complications de la grippe

AU RÉDACTEUR – Les agences de santé publique ont déjà salué la réanalyse récente par Hernán et Lipsitch des données de Roche sur les effets de l’oseltamivir Tamiflu comme confirmation de la méta-analyse problématique de Roche par Kaiser et al Cependant, sur la base de Les essais cliniques de Roche ont démontré que l’oseltamivir réduit les complications de la grippe. Les complications peuvent même être méta-analysées. L’étiquette du produit américain d’Oseltamivir stipule que «les infections bactériennes graves peuvent commencer par des symptômes pseudogrippaux ou peuvent coexister avec ou se produire comme des complications au cours de la grippe Tamiflu n’a pas été montré pour prévenir de telles complications « Cette déclaration de la FDA reflète en partie le fait que les essais n’ont pas utilisé les définitions standardisées des complications secondaires telles que la pneumonie et les tests de confirmation n’ont pas été effectués chez tous les patients. Nous supposons que la FDA a eu un accès illimité à l’ensemble des données du fabricant, pas seulement les essais inclus dans l’étude de Hernán et LipsitchSecond, même si les complications sont méta-analysées, quels résultats devraient être sélectionnés L’étude de Hernán et Lipsitch incluait seulement la pneumonie, la bronchite et d’autres infections des voies respiratoires inférieures. complications Ceci est en contradiction avec la définition a priori des complications dans les rapports d’étude cliniques initiaux sur l’oseltamivir. Le résultat préspécifié incluait également la sinusite et l’otite moyenne Ceci semble être un exemple de déclaration sélective, ou « sélection de cerisier », par laquelle les résultats rapportés Nous sommes également préoccupés par le fait que tous les essais pertinents n’ont pas été inclus dans la méta-analyse de Hernán et Lipsitch, qu’ils ont sélectionnée à partir d’une liste dite «complète». « Fourni par Roche En janvier, nous avons documenté l’existence d’essais n’appartenant pas à la liste de Roche: essai de traitement à l’oseltamivir Nous croyons que des analyses indépendantes doivent reconstruire indépendamment des listes complètes d’essais, ne pas compter sur les fabricants piqûre d’insectes et d’autres animaux. Enfin, il n’était pas clair si des vérifications croisées ont été effectuées des détails des essais et des résumés. En particulier, il n’est pas clair si des incohérences ont été trouvées et comment elles ont été résolues. Ceci est important parce que nous avons trouvé des incohérences entre les plus détaillées. rapports d’études cliniques et articles publiés Nous croyons fermement que des analyses multiples, indépendantes et approfondies de l’oseltamivir sont une bonne chose. En effet, Roche a promis de publier des rapports d’étude complets aux médecins et aux scientifiques . nous ces données, malgré nos demandes répétées Encore plus alarmant est que Roche n’a pas fourni le données à Hernán et Lipsitch, et Hernán et Lipsitch ne lui ont pas demandé de correspondance personnelle, Miguel Hernán, June

Remarques

Aide financière

Ce travail a été financé par une subvention du programme d’évaluation des technologies de la santé de l’Institut national de recherche en santé, et une revue complète sera publiée intégralement dans la série des revues HTA. Visitez le site web du programme HTA pour plus de détails. sont ceux des auteurs et ne reflètent pas nécessairement ceux du ministère de la Santé

Conflits d’intérêts potentiels

T J a été consultant ad hoc pour Hoffman-La Roche; R H reçoit des royalties de livres, « Tamiflu: Nocif comme Avait peur » et « Afin d’échapper à l’encéphalopathie induite par les médicaments »; C D M a fourni des conseils d’expert à GlaxoSmithKline sur la vaccination contre l’otite moyenne aiguë; et tous les auteurs sont cochercheurs pour une subvention du NIHR pour effectuer une mise à jour de leur revue CochraneTous les auteurs ont soumis le formulaire ICMJE pour la divulgation des Conflits potentiels d’intérêts Conflits que les éditeurs considèrent pertinents au contenu du manuscrit ont été divulgués

Équipe d’examen des inhibiteurs de la neuraminidase Cochrane

Chris Del Mar, professeur et rédacteur en chef du groupe Cochrane sur les infections respiratoires aiguës, Faculté des sciences de la santé et de la médecine, Université de Bond, Gold Coast, Australie; Peter Doshi, étudiant au doctorat, Massachusetts Institute of Technology, Cambridge; Rokuro Hama, président, Institut japonais de pharmacovigilance, Osaka; Carl Heneghan, lecteur clinique et directeur, CEBM, Département des soins de santé primaires, Université d’Oxford, Royaume-Uni; Tom Jefferson, chercheur, Groupe des infections respiratoires aiguës, Collaboration Cochrane, Rome, Italie; Mark Jones, maître de conférences, École de santé de la population de l’Université du Queensland, Brisbane, Australie; Matthew Thompson, chercheur clinique principal, Département des soins de santé primaires, Université d’Oxford, Royaume-Uni, et Département de médecine familiale, Oregon Health and Science University, Portland