La sécurité à long terme des statines doit être surveillée

Editor — Nous sommes d’accord avec Ravnskov et al. On sait que les statines à forte dose ont des effets nocifs, mais que l’innocuité à long terme des doses plus modestes actuellement utilisées est mal connue1. L’utilisation des statines pendant toute la vie peut équivaloir à un traitement de 30 ans ou plus2. Des études récentes et multicentriques à grande échelle ont établi l’efficacité de ces agents, mais sont beaucoup moins fiables pour détecter des effets indésirables graves rares tels que le cancer. Des études récentes fournissent une assurance sur la sécurité des statines en ce qui concerne la cancérogénicité à court terme3,4 et plus. Cependant, bien que la durée de la surveillance post-commercialisation reste assez courte par rapport à la période de latence médicalement acceptée pour le cancer de 20 ans 2, il semble prudent d’établir des reliant de grandes bases de données pour permettre un suivi prolongé de la malignité. Une telle surveillance peut également aider à déterminer s’il existe un effet de classe ou dose-réponse et si certaines catégories de cancérogénicité sont influencées favorablement par les statines (comme le montrent certaines études de cas-témoins) ou délétères homéopathie. Ces systèmes de couplage de données devraient inclure diverses parties prenantes, Parmi eux, des autorités de réglementation de différents pays et de l’industrie pharmaceutique, tous ayant coopéré à la fourniture d’informations plus fiables dans ce domaine et dans d’autres domaines importants de la pharmacovigilance. Des questions récentes entourant l’incertitude à long terme des inhibiteurs de la cyclo-oxygénase 2 et de l’hormonothérapie substitutive ont souligné que la sécurité des médicaments doit être prouvée plutôt qu’assumée, en particulier pour les médicaments utilisés très largement et à long terme.